Convatec - 423589 - Innomatrix Ac Placent Ecm 4cmx4cm(Cjx1)

"Matriz Extracelular Placentaria INNOMATRIX® AC en formato de 4 cm x 4 cm - Caja con 1 unidad. Primer dispositivo médico derivado de placenta aprobado por la FDA para el manejo de heridas . Fabricado con el proceso patentado TriCleanse™ que elimina las células del tejido preservando la estructura nativa y la funcionalidad de la matriz extracelular (ECM) placentaria . Crea un andamio bioactivo completamente descelularizado que permite a las células del huésped infiltrarse en el área, depositar colágeno y remodelar el defecto de manera eficiente . No requiere preparación, orientación específica ni seguimiento de tejido. Almacenamiento a temperatura ambiente. Presentación: Unidad individual estéril."\ \ ?️ DETALLES TÉCNICOS:\ \ Marca: Convatec\ \ Código de Producto: 423589 (equivalente a IMX-0404-01)\ \ Nombre del Producto: INNOMATRIX® AC (Matriz Extracelular Placentaria)\ \ Tamaño: 4 cm x 4 cm (formato cuadrado)\ \ Contenido del Empaque: Caja con 1 unidad (matriz estéril individual)\ \ Código GUDID (Global Unique Device Identification Database): 00850002643169\ \ Código FDA Producto: KGN (Wound Dressing, Collagen)\ \ Número de Autorización FDA: K193552\ \ Origen: Derivado de placenta, pero de material de origen porcino controlado (edad, dieta, salud, nivel de actividad) para reducir la variabilidad\ \ Proceso de Fabricación: TriCleanse™ Placental ECM Process (decelularización que elimina células y restos celulares preservando las proteínas estructurales de la ECM: colágeno I, colágeno III y laminina)\ \ Clasificación GMDN: Vendaje de compresión para heridas (34084)\ \ Características Clave:\ \ No requiere preparación del producto\ \ No requiere orientación específica de colocación\ \ Se adapta fácilmente a la anatomía de la herida\ \ Almacenamiento a temperatura ambiente\ \ No requiere seguimiento de tejido\ \ Uso único (desechable) \ \ Material: Colágeno porcino (derivado)\ \ Esterilidad: Estéril\ \ Información de Resonancia Magnética (MRI): La etiqueta no contiene información de seguridad para MRI \ \ ? BENEFICIOS CLAVE:\ \ ✔️ Primero en su Clase Aprobado por FDA: Es el primer dispositivo médico derivado de placenta aprobado por la FDA para el manejo de heridas, garantizando un perfil de seguridad, confiabilidad y reproducibilidad propio de un dispositivo médico .\ \ ✔️ Proceso TriCleanse™ Patentado: La decelularización efectiva del tejido elimina células y restos celulares que podrían causar una respuesta inflamatoria, preservando al mismo tiempo las proteínas estructurales de la ECM (colágeno I, colágeno III y laminina) que ayudan en la cicatrización .\ \ ✔️ Andamio Bioactivo para Regeneración: Al estar completamente descelularizado, permite que las células del huésped infiltren el área, depositen colágeno y remodele el defecto de manera fácil y rápida, yendo más allá del manejo de síntomas para enfocarse en la capacidad del tejido de repararse a sí mismo .\ \ ✔️ Consistencia y Control de Calidad: A diferencia de los aloinjertos derivados de placenta humana, que pueden ser extremadamente variables debido a la historia única de cada donante, INNOMATRIX® utiliza fuente porcina controlada (edad, dieta, salud) para garantizar consistencia en la materia prima .\ \ ✔️ Listo para Usar sin Complicaciones: No requiere preparación, no tiene orientación específica de colocación, y se almacena a temperatura ambiente, simplificando su uso en el entorno clínico .\ \ ? INFORMACIÓN CLÍNICA:\ \ Indicaciones principales :\ \ Heridas de espesor parcial y total (partial and full-thickness wounds)\ \ Úlceras por presión (pressure ulcers)\ \ Úlceras venosas (venous ulcers)\ \ Úlceras diabéticas (diabetic ulcers)\ \ Úlceras vasculares crónicas (chronic vascular ulcers)\ \ Heridas con tunelizaciones o socavaciones (tunneled/undermined wounds)\ \ Heridas quirúrgicas (sitios donantes/injertos, post-cirugía Mohs, post-cirugía láser, podiátrica, dehiscencia de herida)\ \ Heridas traumáticas (abrasiones, laceraciones, desgarros cutáneos)\ \ Quemaduras de espesor parcial (segundo grado) (partial-thickness second degree burns)\ \ Heridas drenantes (draining wounds)\ \ Modo de uso :\ \ Limpiar y desbridar la herida según protocolo estándar.\ \ Retirar la matriz de su envase estéril.\ \ Colocar directamente sobre el lecho de la herida. No requiere orientación específica y se adapta fácilmente a la anatomía de la herida.\ \ Asegurar que la matriz esté en contacto completo con la superficie de la herida.\ \ Cubrir con un apósito secundario apropiado.\ \ Dispositivo de un solo uso. Cambiar según evolución clínica y protocolo institucional .\ \ Contraindicaciones :\ \ Hipersensibilidad conocida a materiales porcinos o al colágeno.\ \ Sensibilidad o alergia al colágeno.\ \ Infección activa o latente en el sitio de aplicación o sus alrededores.\ \ No indicado para quemaduras de tercer grado.